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包衣片劑抗壓力測(cè)試要點(diǎn):TCT-01避免包衣層干擾方案

更新時(shí)間:2025-09-05      點(diǎn)擊次數(shù):43

包衣片劑的抗壓力測(cè)試是質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié),但包衣層的存在往往會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生干擾,影響對(duì)片芯真實(shí)力學(xué)性能的評(píng)估。TCT-01藥片抗壓力測(cè)試儀通過精準(zhǔn)的測(cè)試方案和參數(shù)優(yōu)化,可有效避免包衣層干擾,獲得準(zhǔn)確反映片芯力學(xué)性能的核心數(shù)據(jù),符合《中國(guó)藥典》0921標(biāo)準(zhǔn)要求。

包衣片劑的測(cè)試需要特別關(guān)注測(cè)試速度、受力方向以及夾持方式等因素。TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC控制系統(tǒng),測(cè)量精度達(dá)到±0.5%,能夠準(zhǔn)確區(qū)分包衣層破裂和片芯破碎兩個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。設(shè)備測(cè)試速度在1-500mm/min范圍內(nèi)無(wú)級(jí)可調(diào),通過優(yōu)化測(cè)試速度,可以最大限度地減少包衣層對(duì)測(cè)試結(jié)果的干擾,獲得真實(shí)反映片芯強(qiáng)度的數(shù)據(jù)。

在實(shí)際測(cè)試中,TCT-01配備的專用夾具可確保包衣片劑受力均勻,避免因應(yīng)力集中導(dǎo)致包衣層過早破裂。7英寸HMI觸摸屏使操作人員可以直觀地監(jiān)控測(cè)試過程,通過力-位移曲線的變化趨勢(shì),準(zhǔn)確判斷包衣層破裂點(diǎn)和片芯破碎點(diǎn)。設(shè)備還支持測(cè)試數(shù)據(jù)的自動(dòng)記錄和分析,為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。

通過使用TCT-01進(jìn)行包衣片劑測(cè)試,企業(yè)可以建立更準(zhǔn)確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化包衣工藝參數(shù),確保產(chǎn)品在保持良好外觀的同時(shí),具有適宜的機(jī)械強(qiáng)度。

三問三答:
問:為什么包衣層會(huì)影響抗壓力測(cè)試結(jié)果?
答:包衣層具有一定的機(jī)械強(qiáng)度,在測(cè)試過程中會(huì)先于片芯發(fā)生破裂,其破裂強(qiáng)度會(huì)疊加在片芯強(qiáng)度上,導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果偏離真實(shí)值。

問:TCT-01如何區(qū)分包衣層破裂和片芯破碎?
答:通過高精度力值傳感器監(jiān)測(cè)力-位移曲線,包衣層破裂時(shí)曲線會(huì)出現(xiàn)第一個(gè)峰值,片芯破碎時(shí)會(huì)出現(xiàn)第二個(gè)峰值,設(shè)備可準(zhǔn)確識(shí)別并記錄這兩個(gè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

問:測(cè)試包衣片時(shí)推薦使用什么參數(shù)設(shè)置?
答:建議采用較低的測(cè)試速度(10-30mm/min),以便更好地區(qū)分包衣層和片芯的破裂過程;同時(shí)要確保試樣放置方向一致,保證測(cè)試結(jié)果的可比性。

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