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KWP 針入度測試合規(guī)指南:保障藥用丁基膠塞穿透性達(dá)標(biāo)

更新時(shí)間:2025-06-11      點(diǎn)擊次數(shù):300

藥用丁基膠塞的穿透性直接關(guān)系到藥品的密封性與安全性,針入度測試(KWP)是衡量其穿透性能的關(guān)鍵檢測項(xiàng)目。NPT-01 針刺穿測試儀嚴(yán)格遵循 GB15811、ISO7864 等標(biāo)準(zhǔn),為藥用丁基膠塞 KWP 測試提供精準(zhǔn)、合規(guī)的操作方案。

在 KWP 測試中,將藥用丁基膠塞固定于 NPT-01 底座支架,選用標(biāo)準(zhǔn)測試針與高精度傳感器連接。儀器以 1-500mm/min 無極變速控制針體勻速穿刺膠塞,憑借 ±0.5% 的測量精度捕捉最大穿刺力值,精準(zhǔn)評(píng)估膠塞穿透性。測試過程中,0-200N 的標(biāo)準(zhǔn)測試范圍(可定制)適配不同厚度、硬度的膠塞,±1% 誤差的速度精度確保測試條件一致性。

NPT-01 的 7 英寸觸摸屏支持一鍵調(diào)用 KWP 測試程序,內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)操作流程指引,避免人為操作誤差。測試完成后,儀器自動(dòng)生成包含穿刺力曲線、最大值等數(shù)據(jù)的合規(guī)報(bào)告,滿足藥檢中心、藥廠等機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管控與監(jiān)管要求。

通過規(guī)范執(zhí)行 KWP 針入度測試,既能保障藥用丁基膠塞在穿刺過程中不出現(xiàn)碎屑脫落、密封性失效等問題,也能確保藥品在儲(chǔ)存與使用環(huán)節(jié)的安全性,助力制藥企業(yè)嚴(yán)守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品競爭力。    

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